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記者1日獲悉，III期臨床研究HIMALAYA的最新結(jié)果顯示，英飛凡（通用名：度伐利尤單抗）聯(lián)合Imjudo（通用名：tremelimumab）對(duì)之前未接受過系統(tǒng)性治療且不適合局部治療的不可切除的肝細(xì)胞癌（HCC）患者，在四年隨訪時(shí)間內(nèi)表現(xiàn)出持續(xù)、有臨床意義的總生存期（OS）獲益。
這是治療晚期肝癌的III期臨床研究中迄今為止報(bào)告的最長生存期隨訪結(jié)果。HIMALAYA研究的這些結(jié)果當(dāng)日在西班牙巴塞羅那舉行的2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）世界胃腸道腫瘤大會(huì)上公布。
經(jīng)過四年的隨訪，這些最新數(shù)據(jù)顯示，與索拉非尼相比，在度伐利尤單抗中添加單次啟動(dòng)劑量的tremelimumab，即STRIDE方案可將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低22%。據(jù)估計(jì)，接受STRIDE方案治療的患者中約25.2%在四年后仍然存活，而這一比例在接受索拉非尼單藥治療的患者中僅為15.1%。
該研究的主要研究者，西班牙潘普洛納納瓦拉大學(xué)醫(yī)院肝臟科主任兼內(nèi)科教授，醫(yī)學(xué)博士BrunoSangro表示：“從歷史上看，只有7%的晚期肝癌患者存活超過五年，所以此次公布的HIMALAYA研究長生存數(shù)據(jù)特別有意義。接受STRIDE方案治療的患者中有四分之一在四年后仍然存活，這鞏固了這一創(chuàng)新治療方案作為晚期肝癌的標(biāo)準(zhǔn)治療地位。”
相關(guān)跨國藥企全球執(zhí)行副總裁，腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人SusanGalbraith在此間表示：“度伐利尤單抗聯(lián)合tremelimumab治療晚期肝癌顯示出的顯著四年生存獲益，為使用STRIDE方案治療全球范圍內(nèi)符合條件的廣泛患者群體提供了支持。HIMALAYA研究的這些最新結(jié)果是一系列旨在為不同階段的肝癌患者提供創(chuàng)新治療方案的臨床研究的一部分。”STRIDE方案組的安全性與每種藥物的已知情況一致，并且在更長的隨訪時(shí)間內(nèi)沒有觀察到新的安全信號(hào)。
據(jù)了解，度伐利尤單抗與tremelimumab的聯(lián)合治療方案已在美國、歐盟（一線治療）、日本和許多其它國家被批準(zhǔn)用于治療晚期或不可切除的HCC成人患者。度伐利尤單抗單藥治療也在日本獲批用于該適應(yīng)證。
