中新經(jīng)緯12月14日電 (林琬斯 王玉玲)新冠疫苗第四針來了！14日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了關(guān)于《印發(fā)新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案的通知》(下稱通知)，提出新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案。
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通知顯示，現(xiàn)階段，可在第一劑次加強免疫接種基礎(chǔ)上，在感染高風(fēng)險人群、60歲以上老年人群、具有較嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾病人群和免疫力低下人群中開展第二劑次加強免疫接種。
那么，第四針該選擇哪種疫苗進行接種？又涉及哪些上市公司？
通知顯示，從疫苗選擇看，根據(jù)疫苗研發(fā)工作進展，所有批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用的疫苗均可用于第二劑次加強免疫。根據(jù)國內(nèi)外真實世界研究和臨床試驗數(shù)據(jù)，結(jié)合中國疫苗接種實際，第二劑次加強免疫與第一劑次加強免疫時間間隔為6個月以上。
中新經(jīng)緯梳理發(fā)現(xiàn)，其中，康希諾有肌注式劑型、吸入劑型兩種劑型的新冠疫苗入選。
受此消息影響，14日，康希諾A股盤中一度漲超11%。截至收盤，康希諾A股漲8.50%，港股漲7.41%。智飛龍科馬母公司智飛生物也有異動，盤中一度跌超2%，消息出來后拉升翻紅，截至收盤，智飛生物股價微漲0.78%。
中新經(jīng)緯注意到，作為第二劑次加強免疫的新冠疫苗，多款是近期剛剛獲批的。12月初，有4款新冠疫苗相繼緊急獲批上市。截至目前，中國已有10余款新冠疫苗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市或被納入緊急使用。
12月5日，港股上市公司三葉草生物披露公告稱，其新冠疫苗SCB-2019被納入緊急使用。
官網(wǎng)顯示，全球2/3期“SPECTRA”臨床試驗結(jié)果顯示，新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)預(yù)防重度COVID-19的保護效力為100%，預(yù)防新冠肺炎引起需住院治療的保護效力為100%，預(yù)防任何毒株引起的中度至重度新冠肺炎的保護效力為83.7%。
同時官網(wǎng)提及，位于中國浙江省長興的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地的最大產(chǎn)能有望超過每年10億劑SCB-2019抗原。據(jù)了解，SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)是由SCB-2019抗原聯(lián)合兩種佐劑，即CpG1018佐劑及氫氧化鋁(鋁佐劑)組成。
同日，神州細(xì)胞公告稱，公司自主研發(fā)的重組新冠病毒2價(Alpha/Beta變異株)S三聚體蛋白疫苗(項目代號：SCTV01C)納入緊急使用。
公告稱，該款疫苗的活性成分分別包含兩種WHO認(rèn)定的主要變異株阿爾法(Alpha)和貝塔(Beta)的重組S三聚體蛋白抗原，并采用比傳統(tǒng)鋁佐劑更能顯著增強Th1細(xì)胞的水包油新型佐劑。
12月5日，四川大學(xué)華西醫(yī)院宣布，其研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)威克欣納入緊急使用。這是中國首個獲批緊急使用的昆蟲細(xì)胞技術(shù)平臺生產(chǎn)的重組蛋白新型冠狀病毒蛋白疫苗。
官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，威克欣能夠明顯誘導(dǎo)針對新冠病毒原型株及變異株的中和抗體，并且在現(xiàn)有疫苗免疫的基礎(chǔ)上序貫加強免疫能獲得更強的免疫反應(yīng)。在制備技術(shù)上，威克欣將新冠病毒的基因引入昆蟲細(xì)胞，制備新冠病毒S蛋白，誘導(dǎo)人體產(chǎn)生抗體阻斷病毒感染，已實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。
同日，萬泰生物披露，其與廈門大學(xué)、香港大學(xué)合作研發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗被納入緊急使用。公告顯示，數(shù)據(jù)表明不論用于無免疫史人群的基礎(chǔ)免疫還是有免疫史人群的序貫加強免疫，鼻噴新冠疫苗對于Omicron突變株感染導(dǎo)致的COVID-19均可產(chǎn)生良好的保護效力，60歲以上人群保護效力不弱于18-59歲人群，同時，具有很好的安全性。
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